Dirección Sub Regional de Salud Luciano Castillo Colonna - Sullana

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud, comunica a los profesionales de la salud, instituciones, establecimientos farmacéuticos y al público en general que se ha dispuesto la actualización de la ficha técnica e inserto de las especialidades farmacéuticas que contienen Ciproterona, Nomegestrol, Medroxiprogesterona, Didrogesterona y Clormadinona; autorizados para su uso en terapia anticonceptiva, así como para terapia antiandrogénica, infertilidad, entre otros. Las secciones actualizadas han considerado principalmente “Contraindicaciones”, “Advertencias y precauciones” y “Reacciones adversas”.

Esta decisión se fundamenta en la información de seguridad publicada por agencias reguladoras de Francia y Bélgica, así como de la Agencia Europea de Medicamentos, las cuales señalan:

Contraindicar el uso de Ciproterona, Nomegestrol, Medroxiprogesterona (inyectable), Didrogesterona y Clormadinona en pacientes con meningioma o antecedente de meningioma. Asimismo, monitorizar a los pacientes que usan estos medicamentos para el seguimiento y detección de meningiomas, y en caso de diagnosticar meningioma, suspender el tratamiento de forma permanente.

El Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CENAFyT) ha recibido un total de 4418 reportes de sospechas de reacciones adversas (SRA) posteriores al uso de productos farmacéuticos que contienen progestinas, desde el año 2010 al 27 de agosto de 2025. No se identificaron reportes de SRA que notifiquen meningioma con el uso de progestinas a nivel nacional ni casos con desenlace fatal. Entre las SRA notificadas se pueden identificar algunas relacionadas con los síntomas descritos para detectar la posible aparición de meningioma tales como: Cefalea, migraña, amnesia y convulsiones (crisis tónico-clónica generalizada).

En ese sentido, con la finalidad de minimizar el riesgo de meningioma por el uso de Ciproterona, Nomegestrol, Medroxiprogesterona, Didrogesterona y Clormadinona, y en salvaguarda de la salud de la población, la Digemid realiza las siguientes recomendaciones:

• A los profesionales de la salud:

- Si algún paciente muestra signos sugestivos de meningiomas (dolores de cabeza frecuentes, problemas de visión, debilidad en los brazos o piernas, parálisis, problemas del habla o de audición, problemas de olfato, convulsiones, problemas de memoria o mareos), el médico evaluará el procedimiento a seguir.

- Si se descubre un meningioma en algún paciente, suspender el tratamiento y requerir consulta con un médico especialista.

- No usar estos medicamentos en pacientes con antecedentes de meningioma o meningioma existente.

- Antes de prescribir alguna de estas progestinas, verificar los tratamientos previos del paciente y su duración de uso.